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The Associated Press
La FDA considera que aproximadamente 5 por ciento de los pacientes están insatisfechos con la cirugía Lasik.

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Revelan que cirugía Lasik no siempre sale bien

Autoridades de salud de EU están revaluando las operaciones con rayos láser

WASHINGTON, D.C. - Las autoridades de salud de Estados Unidos están revaluando las operaciones de los ojos con rayos láser a la luz de numerosas denuncias de que los resultados no fueron los esperados.

 

Perdida en la alharaca de anuncios que prometen que le cirugía con láser permite a los pacientes desechar sus lentes está una sombría realidad: No todo el mundo es un candidato apropiado para la operación, y algunos de los pacientes sufre efectos secundarios de por vida - pérdida de visión, sequedad en los ojos, problemas para ver por la noche.

 

Una década después de que Lasik debutó, pacientes descontentos presentan sus quejas el viernes ante la Administración Federal de Alimentos y Drogas, que ha iniciado un esfuerzo para determinar si las advertencias acerca de los riesgos son lo suficientemente claras.

 

La FDA considera que aproximadamente 5 por ciento de los pacientes están insatisfechos, pero no puede proveer detalles más específicos, y está colaborando con cirujanos oculares en un estudio abarcador con centenares de pacientes de Lasik para tratar de entender mejor quiénes tuvieron malos resultados y cuáles son exactamente las quejas.

 

"Claramente existe un grupo de pacientes que están insatisfechos y no obtuvieron los resultados que esperaban", dijo el jefe de dispositivos médicos de la FDA, doctor Daniel Schultz. El estudio deberá "ayudarnos a predecir cuáles pudieran ser esos pacientes antes de que se sometan a la operación".

 

Aproximadamente 7.6 millones de estadounidenses se han sometido a alguna forma de corrección ocular con láser, incluyendo Lazik, que cuesta 2 mil dólares por ojo. Lazik es un procedimiento rápido e indoloro: Los médicos hacen un tajo en la córnea, dirigen un láser debajo y remodelan la córnea para mejor visión.

 

La vasta mayoría, 9.5 por ciento de los pacientes, ven mejor después de la operación - algunos mejor que 20/20 y están felices de que lo hicieron, dice el doctor Dr. Kerry Solomon, de la Universidad Médica de Carolina del Sur, que encabezó una revisión de Lasik para la Asociación Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva.

 

Pero uno de cada cuatro pacientes que busca someterse a la operación en la actualidad recibe la noticia de que no es un buen candidato, dijo. Y existe muy poca información sobre lo mal que le va al 5 por ciento de los que la reciben pero están insatisfechos.

 

Solomon estima que menos de 1 por ciento de los pacientes tienen complicaciones graves que les dejan con mala visión. Pero la gravedad de otros efectos secundarios, como sequedad ocular, es difícil de determinar, y es esa el tipo de interrogante que el estudio de la FDA planea resolver.


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